Арава табл.п.п.о. 10мг. №30 купить в аптеке Нейрон
Код товара: 010001221
Производитель: Аванетик, Россия
Действующее вещество: Лефлуномид
Описание
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арава
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с маркировкой "ZBN" на одной стороне.
1 таб. | |
лефлуномид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 78 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, повидон K25 (поливидон К25) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг, кросповидон - 7.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa.s) - 2.521 мг, макрогол 8000 - 0.16 мг, титана диоксид (Е171) - 0.63 мг, тальк - 0.189 мг.
Показания препарата Арава
- в качестве базисного препарата для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов;
- активная форма псориатического артрита.
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД);
- выраженные нарушения костномозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита и псориатического артрита);
- тяжелые, неконтролируемые инфекции;
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (из-за малого опыта клинического применения);
- выраженная гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
- беременность;
- период лактации (период грудного вскармливания);
- детородный возраст у женщин, не собирающихся или неспособных пользоваться надежными способами контрацепции в период лечения лефлуномидом, и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0.02 мг/л;
- мужчины, собирающиеся зачать ребенка (они должны быть предупреждены о возможном неблагоприятном влиянии лефлуномида на сперматозоиды будущего отца) (Во время лечения лефлуномидом необходимо использовать надежные способы контрацепции);
- возраст пациентов менее 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности в этой группе больных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- пациенты с интерстициальными заболеваниями легких (повышенный риск развития интерстициального поражения легких);
- пациенты анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией и нарушениями костномозгового кроветворения в анамнезе; пациенты, недавно получавшие или получающие одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; пациенты с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологических показателей до начала лечения лефлуномидом (требуется частый гематологический контроль);
- возраст более 60 лет, одновременное применение других нейротоксических препаратов и сахарный диабет (повышенный риск развития периферической невропатии);
- почечная недостаточность легкой степени (КК менее 80 мл/мин, но более 50 мл/мин) (ограниченный опыт клинического применения).
Режим дозирования
Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
При ревматоидном артрите в начале лечения препарат назначают в нагрузочной дозе 100 мг (в форме таблеток 100 мг) 1 раз/сут в течение 3 дней. Однако исключение применения нагрузочной дозы может снизить риск развития побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ и влияние на активность печеночных ферментов в крови). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При приеме поддерживающей дозы 20 мг 1 раз/сут сразу с начала лечения (то есть без приема нагрузочной дозы) эффективность препарата при ревматоидном артрите не уменьшалась. В случае плохой переносимости дозы 20 мг возможно снижение дозы до 10 мг 1 раз/сут (в форме таблеток 10 мг или 20 мг).
При псориатическом артрите в начале лечения препарат назначают в нагрузочной дозе 100 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. Поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
При обоих показаниях терапевтический эффект обычно проявляется через 4 недели и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев. Терапия обычно проводится в течение длительного времени.
Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.
Имеющегося в настоящее время опыта недостаточно, чтобы дать специальные рекомендации по режиму дозирования у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать, что активный метаболит лефлуномида A771726 имеет высокое сродство к белкам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по оценке лефлуномида у беременных женщин не проводилось. Однако А771726 обладает тератогенным действием у животных (крысы, кролики) и может оказать вредное влияние на плод у человека.
Лефлуномид противопоказан беременным или женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращенный период "отмывания";). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Условия хранения препарата Арава®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Аналоги по действующему веществу