Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Зонегран капс. 25мг. №14 купить в аптеке Нейрон
Код товара: 010063270
Производитель: Eisai Co., Япония
Действующее вещество: Зонисамид
Данного товар нет в наличии.
Посмотрите аналоги по действующему веществу.
Заказать этот товар
Описание
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета, с нанесенными черными чернилами логотипом компании и названием препарата с цифровым указанием дозировки "ZONEGRAN 25", содержимое капсул - белый и белый с желтоватым оттенком порошок, свободный от видимых включений.
1 капс. | |
зонисамид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное - 0.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49.06 мг, натрия лаурилсульфат - 0.19 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин - 36.895 мг, титана диоксид (E171) - 1.105 мг, чернила 1014 Текпринт SW-9008* (шеллак - 36.0-40.5 мкг, пропиленгликоль - 4.5-10.5 мкг, калия гидрохлорид - 0.075-0.150 мкг), краситель железа оксид черный (E172) - 36.0-42.0 мкг).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
— монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;
— в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к сульфонамидам;
— детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлены);
— пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (применение у данной категории пациентов не изучалось);
— беременность и период грудного вскармливания (данных по безопасности препарата для данной категории пациентов недостаточно (см. раздел «Беременность и лактация»));
— одновременное применение у детей с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамати ацетазоламид.
С осторожностью
— пациенты пожилого возраста (имеющийся опыт применения ограничен);
— пациенты с почечной недостаточностью (вследствие ограниченного клинического опыта; может потребоваться более медленный подбор дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»));
— пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (вследствие ограниченного клинического опыта; может потребоваться более медленный подбор дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»));
— одновременное применение у взрослых с ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат и ацетазоламид (недостаточно данных, чтобы исключить фармакодинамическое взаимодействие);
— одновременное применение у взрослых с пирогенными лекарственными средствами, включая ингибиторы карбоангидразы и лекарственные средства с антихолинергическим действием;
— начало лечения, его отмена или изменение дозы зонисамида при одновременном применении с субстратами Р-гликопротеина (например, дигоксин, хинидин);
— пациенты с массой тела менее 20 кг (клинический опыт применения ограничен).
Дозировка
Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
Взрослые пациенты
Зонегран может назначаться взрослым в виде монотерапии и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения доз и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 1. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.
Таблица 1. Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у взрослых
Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
Монотерапия Взрослые с впервые диагностированной эпилепсией |
Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Неделя 5-6 | 300 мг в сутки (однократный прием). Если требуются более высокие дозы: увеличение на 100 мг с двухнедельным интервалом до максимальной рекомендованной дозы 500 мг |
100 мг в сутки (однократный прием) | 200 мг в сутки (однократный прием) | 300 мг в сутки (однократный прием) | ||
Дополнительная терапия: - пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 |
Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3-5 | от 300 до 500 мг в сутки (однократно или в 2 приема) |
50 мг в сутки (в 2 приема) | 100 мг в сутки (в 2 приема) | увеличение на 100 мг с недельными интервалами |
||
- пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 или пациенты с почечной или печеночной недостаточностью | Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Неделя 5-10 | от 300 до 500 мг в сутки (однократно или в 2 приема). Некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы. |
50 мг в сутки (в 2 приема) | 100 мг в сутки (в 2 приема) | увеличение на 100 мг с двухнедельными интервалами |
Отмена
Отмену препарата Зонегран производят постепенно путем снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости).
Подростки и дети с 6 лет
Зонегран может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 2. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы.
Следует обращать внимание детей и их родителей или лиц, осуществляющих уход, на особые указания для пациента по мерам предотвращения теплового удара
Таблица 2. Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у детей с 6 лет
Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
Дополнительная терапия: - пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 |
Неделя 1 | Неделя 2-8 | Пациенты с массой тела от 20 до 55 кг* | Пациенты с массой тела более 55 кг |
1 мг/кг в сутки (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с недельными интервалами |
от 6 до 8 мг/кг в сутки (однократно) | от 300 до 500 мг в сутки (однократно) | |
- пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 | Неделя 1-2 | Неделя 3 и далее | от 6 до 8 мг/кг в сутки (однократно) | от 300 до 500 мг в сутки (однократно) |
1 мг/кг в сутки (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с двухнедельными интервалами |
*Для обеспечения сохранения поддерживающей дозы, необходимо контролировать массу тела ребенка и изменять дозу по мере изменения массы тела до достижения 55 кг. Дозовый режим составляет 6-8 мг/кг в сутки до максимальной суточной дозы 500 мг.
Безопасность и эффективность препарата Зонегран у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с массой тела менее 20 кг не установлены.
В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим, у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность
Отмена
Отмену препарата Зонегран производят постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг в неделю (в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 3
Таблица 3. Рекомендованная схема снижения дозы у детей с 6 лет
Масса тела | Снижение дозы с недельными интервалами на*: |
20-28 кг | от 25 до 50 мг в сутки |
29-41 кг | от 50 до 75 мг в сутки |
42-55 кг | 100 мг в сутки |
Более 55 кг | 100 мг в сутки |
* при однократном приеме
Применение в детском возрасте
Имеются ограниченные данные по клиническим исследованиям у пациентов детского и подросткового возраста.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Купить Зонегран и другие лекарства в Красноярске, вы можете в аптеках Нейрон
Аналоги по действующему веществу