Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Кеппра табл.п.п.о. 500мг. №60 купить в аптеке Нейрон
Код товара: 010003341
Производитель: USB Pharma, Бельгия
Действующее вещество: Леветирацетам
Описание
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "500"; на изломе - однородные, белого цвета.
1 таб. | |
леветирацетама дигидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания
В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:
— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.
В составе комплексной терапии при лечении:
— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток);
— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 месяца, страдающих эпилепсией (для раствора);
— миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
— первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Противопоказания
— детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены);
— детский возраст до 1 месяца (для раствора) (безопасность и эффективность препарата не установлены);
— нарушение толерантности к фруктозе (для раствора);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.
Дозировка
Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.
Монотерапия
Взрослым и подросткам старше 16 лет препарат назначают в форме таблеток или раствора для прием внутрь в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).
В составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Начальная лечебная доза составляет 7 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу.
Рекомендации по дозированию препарата Кеппра в форме раствора для приема внутрь для детей в возрасте до 6 месяцев представлены в таблице.
Масса тела | Начальная доза: 7 мг/кг 2 раза/сут | Максимальная доза: 21 мг/кг 2 раза/сут |
4 кг | 28 мг (0.3 мл) 2 раза/сут | 84 мг (0.85 мл) 2 раза/сут |
5 кг | 35 мг (0.35 мл) 2 раза/сут | 105 мг (1.05 мл) 2 раза/сут |
7 кг | 49 мг (0.5 мл) 2 раза/сут | 147 мг (1.5 мл) 2 раза/сут |
У детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детей в возрасте от 2 лет до 11 лет и подростков от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Дозы для детей с массой тела 50 кг и более является такой же, как и для взрослых.
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 6 месяцев и подростков представлены в таблице.
Масса тела | Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут | Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут |
6 кг | 60 мг (0.6 мл) 2 раза/сут | 180 мг (1.8 мл) 2 раза/сут |
10 кг | 100 мг (1 мл) 2 раза/сут | 300 мг (3 мл) 2 раза/сут |
15 кг | 150 мг (1.5 мл) 2 раза/сут | 450 мг (4.5 мл) 2 раза/сут |
20 кг | 200 мг (2 мл) 2 раза/сут | 600 мг (6 мл) 2 раза/сут |
25 кг | 250 мг 2 раза/сут | 750 мг 2 раза/сут |
от 50 кг | 500 мг 2 раза/сут | 1500 мг 2 раза/сут |
Удетей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.
Детям с массой тела ≤ 20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.
Детям с массой тела > 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.
Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели.
Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.
Для мужчин:
КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл)
Для женщин: полученное значение х 0.85
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Доза и кратность приема |
Норма | >80 | 500-1500 мг 2 раза/сут |
Латентная | 50-79 | 500-1000 мг 2 раза/сут |
Компенсированная | 30-49 | 250-750 мг 2 раза/сут |
Интермиттирующая | <30 | 250-500 мг 2 раза/сут |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)* | - | 500-1000 мг 1 раз/сут** |
* - в первый день лечения препаратом Кеппра рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
** - после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, данные для взрослых.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированными нарушениями функции печени и почечной недостаточностью значение КК может не отражать истиной степени нарушения функции почек, поэтому при КК<70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.
Правила применения препарата
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дозирование раствора осуществляют с помощью мерного шприца номинальной вместимостью 10 мл (соответствует 1 г леветирацетама) и с ценой деления 25 мг (соответствует 0.25 мл), входящего в комплект поставки препарата. Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды (200 мл).
Для дозирования раствора с помощью мерного шприца следует открыть флакон: для этого нужно нажать на колпачок и повернуть его против часовой стрелки. Вставить адаптор шприца в горлышко флакона, затем взять шприц и поместить его в адаптор. Перевернуть флакон вверх дном. Наполнить шприц небольшим количеством раствора, потянув поршень вниз, затем нажать на поршень вверх для удаления пузырьков воздуха. Потянув поршень, заполнить шприц раствором до деления, соответствующего количеству мл раствора, назначенного врачом. Вытащить шприц из адаптора. Содержимое шприца ввести в стакан с водой, надавив на поршень до упора. Следует выпить полностью все содержимое стакана. Затем промыть шприц водой и закрыть флакон пластиковой крышкой.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены); детский возраст до 1 месяца (для раствора) (безопасность и эффективность препарата не установлены);
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Купить Кеппра и другие лекарства в Красноярске, вы можете в аптеках Нейрон
Аналоги по действующему веществу